Принудительная лицензия на лекарство: иск по ст. 1362 ГК после 13-П

Что доказывать в иске о принудительной лицензии на лекарство после Постановления КС № 13-П: дефицит, отказ от поставок, готовность, роялти и 4 дела.

Принудительная лицензия на лекарство: иск по ст. 1362 ГК после 13-П
Содержание
  1. Коротко: принудительная лицензия по ст. 1362 ГК
  2. Правовая основа
  3. Что истец доказывает после Постановления КС № 13-П
  4. Какие условия принудительной лицензии просить
  5. Куда подавать иск о принудительной лицензии и сколько платить
  6. Судебная практика по принудительным лицензиям
  7. Иск о принудительной лицензии: что в образце
  8. Вопросы и ответы
  9. Частые ошибки
  10. Чек-лист
  11. Вывод для практики
  12. Источники

Принудительную лицензию на лекарство по п. 1 ст. 1362 ГК РФ после Постановления Конституционного Суда РФ (КС РФ) от 12.03.2026 № 13-П получают доказательством дефицита на рынке, его причинной связи с поведением патентообладателя и способности истца поставлять качественный дженерик. КС подтвердил: недостаточным использованием патента может быть отказ от поставок, систематическое уклонение от госзакупок и, если на кону жизнь и здоровье, готовность поставлять только по чрезвычайно высокой цене. Но суд не вправе выводить дефицит из простого сравнения числа больных и объёма поставок.

Образец искового заявления о предоставлении принудительной лицензии на изобретение

Шаблон под типовую ситуацию: российский производитель дженерика просит простую лицензию на 3 года на два патента иностранной компании, препарат для орфанного заболевания официально не поставляется 5 лет, предложение о лицензии отклонено, роялти 5% выручки.

Соберите иск по материалам вашего дела в «Документах Про»: с нормами, расчётами и ссылками на практику. Результат в Word.

Коротко: принудительная лицензия по ст. 1362 ГК

Вопрос Ответ Норма
Когда можно требовать Изобретение не используется или недостаточно используется 4 года со дня выдачи патента, это ведёт к недостаточному предложению товара абз. 1 п. 1 ст. 1362 ГК РФ
Что до суда Предложение заключить лицензионный договор на условиях установившейся практики и отказ патентообладателя абз. 1 п. 1 ст. 1362 ГК РФ, п. 43 Пленума ВС № 10
Что в иске Условия лицензии: объём использования, размер, порядок и сроки платежей; без них иск оставят без движения п. 43 Пленума ВС № 10, ст. 128 АПК РФ
Кто доказывает уважительность причин Патентообладатель абз. 2 п. 1 ст. 1362 ГК РФ
Суд Арбитражный суд субъекта РФ, кассация в Суде по интеллектуальным правам (СИП) ч. 1 ст. 34, п. 2 ч. 3 ст. 274 АПК РФ
Госпошлина для организации 50 000 руб. подп. 2 п. 1 ст. 333.21 НК РФ
Плата за лицензию Не ниже цены лицензии при сравнимых обстоятельствах абз. 2 п. 1 ст. 1362 ГК РФ
Регистрация Роспатент регистрирует на основании решения суда п. 3 ст. 1362 ГК РФ

Правовая основа

Принудительная лицензия, по ст. 1239 ГК РФ, это право использования результата интеллектуальной деятельности, предоставленное судом заинтересованному лицу на указанных в решении условиях. Для изобретений основание дают два пункта ст. 1362 ГК РФ (в ред. от 23.07.2025): п. 1 о неиспользовании патента и п. 2 о зависимом изобретении. Лицензия всегда простая (неисключительная) и действует на территории России.

Пленум Верховного Суда РФ (ВС РФ) в п. 43 Постановления от 23.04.2019 № 10 разъяснил: к спору по аналогии применяется п. 1 ст. 445 ГК РФ; условия лицензии должны быть в иске и войдут в резолютивную часть решения; односторонний отказ от принудительной лицензии недопустим, прекратить её можно по ст. 450 ГК РФ, в том числе по иску патентообладателя на основании абз. 3 п. 1 ст. 1362 ГК РФ.

Отдельный механизм дан в ст. 1360 ГК РФ: в случае крайней необходимости, в том числе для охраны жизни и здоровья граждан, Правительство РФ само решает использовать изобретение без согласия патентообладателя с выплатой компенсации. По методике из Постановления Правительства РФ от 18.10.2021 № 1767 она составляет 0,5% фактической выручки. Для частного производителя путь один: иск по ст. 1362.

Что истец доказывает после Постановления КС № 13-П

КС признал абз. 1 и 2 п. 1 ст. 1362 ГК РФ конституционными в выявленном смысле: лицензия не санкция, а исключительная мера для устранения дефицита.

Дефицит и его причина

Истец показывает недостаточное предложение на российском рынке и то, что оно вызвано неиспользованием или недостаточным использованием патента. Сопоставление поставок с числом зарегистрированных больных КС допускает лишь как аргумент о критичности ситуации; причинную связь нужно доказывать отдельно.

Признаки недостаточного использования названы в резолютивной части: отказ патентообладателя или его дистрибьютора от поставок; систематическое уклонение от торгов, если существенную долю товара можно купить только через конкурсные процедуры; при угрозе жизни и здоровью также готовность поставлять только по ценам, существенно превышающим цены на аналог, который лицензиат может поставить в нужном объёме. Недобросовестность патентообладателя доказывать не обязательно.

Готовность и способность истца

Нужны мощности, персонал, лицензия на производство, гарантии качества. Для дженерика КС исходит из презумпции аналогичного эффекта при подтверждённой биоэквивалентности. Устранять весь дефицит в одиночку лицензиат не обязан: лицензий может быть несколько.

Какие патенты включать

Каждый патент должен быть необходим и достаточен для выпуска продукта с тем же потребительским эффектом. Если истец не раскрывает суду, какой товар намерен выпускать, риск на нём. Патентообладатель, в свою очередь, сам опровергает избыточность: при его пассивности запрос по всей группе патентов могут удовлетворить.

Уважительные причины

Их доказывает ответчик. Санкционный режим, нехватку мощностей и борьбу за монополию КС не считает уважительными причинами отказа от добровольной лицензии. Коммерческую тайну стороны раскрывать не обязаны, но сокрытие информации идёт на риск скрывающего; для чувствительных данных есть закрытое заседание по ч. 2 ст. 11 АПК РФ.

Какие условия принудительной лицензии просить

Объём КС разрешил определять исходя из актуальной потребности рынка, включая централизованные закупки. Плата устанавливается по рыночным условиям: с учётом сумм за сравнимое использование и разумно достоверных потерь патентообладателя, при необходимости с участием специалиста.

Ориентиры из практики: 3% таможенной стоимости ввезённого товара (А40-185112/2022), 1% выручки (А41-75087/2025), 10% доходной части цены по зависимому патенту (А40-166505/2017). Ставку в иске подкрепляйте отчётом оценщика.

Срок выбирайте осознанно. Короткий срок по делу «МИК» пришлось продлевать отдельным иском по ст. 451 ГК РФ. О правилах изменения договора см. разбор «Существенное изменение обстоятельств: ст. 451 ГК».

Куда подавать иск о принудительной лицензии и сколько платить

Спор между организациями рассматривает арбитражный суд субъекта РФ: в ч. 4 ст. 34 АПК РФ (ред. от 15.12.2025) такие дела к первой инстанции СИП не отнесены. СИП проверяет акты в кассации. Иски к иностранным патентообладателям рассматривали Арбитражный суд города Москвы и Арбитражный суд Московской области; основание подсудности (ч. 3 ст. 36, ст. 247 АПК РФ) пропишите в иске.

Роспатент ответчиком не делайте: по делу № А40-88557/2025 суд признал его ненадлежащим ответчиком, регистрация на основании решения его обязанность. Достаточно привлечь третьим лицом. Госпошлина для организации 50 000 руб.

Судебная практика по принудительным лицензиям

  • Постановление КС РФ от 12.03.2026 № 13-П (жалобы АО «Санофи Россия» и Vertex): нормы конституционны; лицензия допустима и без недобросовестности патентообладателя, если ценовая политика при угрозе жизни и здоровью ведёт к дефициту; по мере насыщения рынка лицензия подлежит отмене. Решения по делу заявителей пересмотру не подлежат.
  • Дело № А40-185112/2022 (ООО «МИК» против Vertex, препарат для лечения муковисцидоза): АС г. Москвы 29.05.2023 отказал, Девятый арбитражный апелляционный суд 25.09.2023 предоставил лицензию на ввоз, хранение и продажу на 2 года за 3% таможенной стоимости; СИП 16.01.2024 согласился, судья ВС 03.04.2024 отказал в передаче жалоб.
  • Дело № А40-88557/2025: АС г. Москвы решением от 26.09.2025 продлил ту же лицензию на весь срок действия патентов по ст. 451 ГК РФ, встречный иск Vertex о прекращении лицензии вернул. Итог обжалования проверяйте в картотеке.
  • Дело № А41-75087/2025 (АО «Биохимик» против Intervet International B.V. и Nissan Chemical, ветпрепарат с флураланером): АС Московской области 16.03.2026 предоставил лицензию на весь срок патентов за 1% выручки; довод о неистёкших 4 годах по патентам 2022 и 2024 годов отклонил по ст. 10 ГК РФ, так как поставки прекращены в 2022 году по иным причинам. Акт первой инстанции.
  • Дело № А40-166505/2017 (ООО «Натива» против компаний группы Pfizer, сунитиниб): лицензию по п. 2 ст. 1362 ГК РФ отменили по новым обстоятельствам после признания недействительным патента «Нативы»; решением от 17.06.2022 встречный иск отклонён, производство запрещено до истечения патента.

Иск о принудительной лицензии: что в образце

  1. Шапка: арбитражный суд, истец, иностранный ответчик с адресом для переписки, Роспатент третьим лицом, госпошлина.
  2. Патенты и препарат: номера, даты выдачи (прошло больше 4 лет), формула, МНН.
  3. Неиспользование: 5 лет без официальных поставок, закупки только по разрешениям Минздрава на ввоз для конкретного пациента (ч. 3 ст. 47 Федерального закона № 61-ФЗ), неучастие в торгах, данные регистра.
  4. Готовность истца: лицензия на производство, заключение GMP, регистрационное удостоверение, мощности.
  5. Досудебная оферта и отказ.
  6. Условия лицензии: объекты, способы, объём, срок, роялти 5% с обоснованием.
  7. Ходатайства: экспертиза, истребование данных о закупках, закрытое заседание.

Если ответчик ответит иском о нарушении патента, пригодится образец иска о нарушении патента на изобретение, а для оспаривания охранного документа образец возражения против патента.

Вопросы и ответы

Обязательно ли досудебное предложение о лицензии?

Да. Отказ патентообладателя заключить договор на условиях установившейся практики входит в основание иска (абз. 1 п. 1 ст. 1362 ГК РФ). КС РФ в Постановлении № 13-П указал, что от соискателя требуются оферта и добросовестные переговоры. Ответ ждите 30 дней (п. 1 ст. 445 ГК РФ по аналогии).

Можно ли получить лицензию на патент, выданный менее 4 лет назад?

По тексту закона нет. АС Московской области по делу № А41-75087/2025 отклонил этот довод по ст. 10 ГК РФ, так как поставки прекратились не из-за внедрения новых патентов. Решение первой инстанции, опираться на него стоит осторожно.

Нужна ли судебная экспертиза?

Закон её не требует, но КС РФ указал, что недостаток специальных знаний компенсируют специалисты и экспертизы. Для вопроса, какие патенты используются в продукте, экспертиза по ст. 82 АПК РФ практически неизбежна.

Как прекращается принудительная лицензия?

По иску патентообладателя, если обстоятельства, обусловившие лицензию, перестали существовать и их возникновение вновь маловероятно (абз. 3 п. 1 ст. 1362 ГК РФ). КС РФ назвал признаки: снижение цен, альтернативные каналы поставок, готовность патентообладателя поставлять в достаточном объёме по разумной цене.

Частые ошибки

  • Нет условий лицензии в просительной части: иск оставят без движения (п. 43 Пленума № 10).
  • Дефицит доказан только арифметикой «больные минус поставки», без причинной связи.
  • В иск включены все патенты семейства без анализа, какие нужны для продукта.
  • Роспатент указан ответчиком с требованием о регистрации.
  • Нет доказательств способности поставлять: GMP, мощности, регистрационное удостоверение.
  • Ставка роялти взята «с потолка» без отчёта и сравнимых лицензий.

Чек-лист

Отмечено 0 из 7

Вывод для практики

После Постановления № 13-П иск строится вокруг трёх блоков: дефицит с причиной, готовность лицензиата и соразмерные условия. Чем точнее истец определит патенты, объём и срок, тем меньше оснований у патентообладателя для последующего иска о прекращении. Шаблон условий сверьте с образцом лицензионного договора.

Соберите иск о принудительной лицензии по материалам дела в «Документах Про»: с нормами, расчётом роялти и практикой. Уже есть черновик? Сервис усилит аргументацию.

Источники

Статья носит информационный характер и не заменяет консультацию юриста: исход спора о принудительной лицензии зависит от рыночных данных, патентного анализа и доказательств готовности истца в конкретном деле.

Все статьи